Lääketurvatiedote: Atsitromysiinihoitoa saaneiden kantasolusiirtopotilaiden lisääntynyt hematologisten syöpien uusiutumisen ja kuoleman riski

Tällä tiedotteella, jonka lähettämisestä on sovittu Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Fimean kanssa, atsitromysiiniä sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien haltijat haluavat tiedottaa seuraavaa:

Tiivistelmä
  • Kliininen tutkimus ALLOZITHRO1, jossa tutkittiin atsitromysiinin pitkäaikaiskäyttöä obliteroivan bronkioliitin (BOS) estohoidossa hematologisen syövän vuoksi tehdyn allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, keskeytettiin pian sen jälkeen, kun atsitromysiiniä saaneiden potilaiden taudin uusiutumisriskin havaittiin lisääntyneen lumeryhmään verrattuna.
  • Vaikka ei ole selvää, miten atsitromysiini olisi voinut myötävaikuttaa tutkimuksessa havaittuun hematologisen taudin uusiutumisriskin lisääntymiseen, päätelmä oli, että kantasolusiirron jälkeiseen pitkäaikaiseen atsitromysiinialtistukseen saattaa liittyä odotettavissa olevia hyötyjä suurempi riski.
  • Atsitromysiiniä ei ole hyväksytty käytettäväksi obliteroivan bronkioliitin (BOS) estohoitoon allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
Lue koko tiedote


Lue myös


Two nurses walking through a hallway

Lääketurvatiedote Trisenox


sorting yellow and white pills

Lääketurvatiedote fluorokinolonivalmisteet



Teva Finland Oy


Kari Alhainen, Teva lääketieteellinen johtaja

Fokuksessa juuri nyt: Biologiset migreeninestolääkkeet



Lääkkeiden ympäristövaikutukset – väistämättömiä vai vältettävissä?


Kari Alhainen, Teva lääketieteellinen johtaja

Päänsärky ja migreeni: saman kolikon eri puolet



Lääketurvatiedote



Tiedote terveydenhuollon ammattilaisille



Ketiapiinifumaraatti ja ketiapiinivalmisteet


Two nurses walking through a hallway

Myfenax: tiedote terveydenhuollon ammattilaisille